2017年执业药师考试执业西药师高频考点(五)

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　　2017年执业药师考试执业西药师高频考点(五)

　　一、药学专业知识(一)
　　高频考点1：注射剂
　　2015年国家执业药师资格考试在大纲结构、内容和具体能力要求方面都做了较大的修订，2017年考试大纲与2015年的大致相同，故考生可参考2016年资格考试真题来备考。
　　《药学专业知识(一)》中注射剂的主要考点包括注射剂的质量要求、注射剂常用的溶剂和附加剂等。注射剂的质量要求包括：(1) pH和血液相等，控制在4〜9的范围内同一种品种差异范围不超过±1.0;(2)渗透压与血浆相同或略高;(3)稳定性具有必要的物理和化学稳定性;(4)安全性对机体无毒性、无刺激感;(5)澄明不得含有异物;(6)无菌不得含有任何活的微生物;(7)无热原。注射的类型包括椎管(脊椎腔)注射—注射不超过 10ml;肌内注射—一次剂量一般为 1～5ml;皮下注射—注射剂量一般为 1～2ml;皮内注射—一次剂量在 0.2ml 以下;静脉推注—注射剂量为 5～50ml。注射剂常用的溶剂和附加剂内容较多，如注射剂的氧化剂、pH调节剂、渗透压调节剂、金属络合物等。西药专业知识(一)中，注射剂的质量要求和注射类型较易掌握，但是注射剂常用的溶剂和附加剂数量众多，涉及面广较广，考生在备考的过程中不容易把握重点，知识点容易混淆。
　　因此，在备考专业知识(一)中，华图医疗培训专家给考生的建议是：1、抓住重点，掌握注射剂的主要考点。注射剂的质量要求内容较少应全部记忆。2、注射剂常用的溶剂和附加剂种类较多，数量较广，在记忆过程中我们要分类记忆联系生活，如维生素C是我们生活中常用的抗氧剂，也可用于注射剂的抗氧剂。3、注射的类型也是主要考点之一，静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮内注射、皮下注射的特点，以及每个注射下的例子等。在备考中要勤于总结，分类整理，便于记忆。
　　华图教育分析2013年—2015年西药专业知识(一)真题中注射剂的分值，结果如表。由此可见，注射剂部分历年都是考点频繁分布的章节。

　　华图教育分析西药专业知识(一)注射剂最近3年的真题，其中注射剂的质量要求(2016-A型、2015-A型、2014-B型题)3年均有考查，注射剂的抗氧剂(2014-B型题、2015-B型题、2016-B型题)、皮下注射(2015-B型题、2013-A型题)2年出现了。现将注射剂的高频考点总结如下：
　　注射剂的质量要求
　　静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮内注射、皮下注射的特点，以及每个注射下的例子
　　注射剂常用的溶剂和附加剂
　　2015-最佳选择题
　　1.注射用美洛西林/舒巴坦的治疗要求不包括
　　A.无异物
　　B.无菌
　　C.无热源、细菌内毒素
　　D.粉末细度与结晶度适宜
　　E.等渗或略偏高渗
　　【答案】D
　　【解析】本题考查的是注射剂的质量要求，包括PH(4-9)、渗透压(等渗或略偏高渗)、稳定性、安全性、澄明(无可见异物)、无菌、无热原(细菌内毒素)，因此答案选D。
　　2015-多项选择题
　　2.某药物首过效应较大，适宜的剂型有
　　A.肠溶片
　　B.舌下片
　　C.泡腾片
　　D.透皮贴剂
　　E.注射剂
　　【答案】BDE
　　【解析】本题考查的是首过效应，避免口服给药就可以避免首过消除，舌下片、透皮贴剂、注射剂都可以避免口服给药，因此可以避免首过消除，答案选BDE。
　　2014-配伍选择题
　　A.硫柳汞
　　B.氯化钠
　　C.羧甲基纤维素
　　D.聚山梨酯 80
　　E.注射用水
　　3.在醋酸可的松注射液中作为抑菌剂的是
　　4.在醋酸可的松注射液中作为助悬剂的是
　　5.在醋酸可的松注射液中作为渗透压调节剂的是
　　【答案】ACB
　　【解析】注射剂的附加剂包括：1.增溶剂、润湿剂或乳化剂：吐温、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、普郎尼克等2.缓冲剂：醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠3.助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶4.鳌合剂：EDTA-2Na 5.抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲等 6.抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、苯酚 7.局麻剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因 8.渗透压调剂：氯化钠、葡萄糖。硫柳汞属于汞类防腐剂。
　　2014-配伍选择题
　　A.依地酸二钠
　　B.碳酸氢钠
　　C.亚硫酸氢钠
　　D.注射用水
　　E.甘油
　　6.在维生素C注射液中作为抗氧剂的是
　　7.在维生素C注射液中作为金属离子络合剂的是
　　8.在维生素C注射液中作为 pH 调节剂的是
　　9.在维生素C注射液中作为溶剂的是
　　【答案】CABD
　　【解析】维生素C注射剂中，注射用水为溶剂;加入碳酸氢钠调节PH，增强注射液稳定性;维生素C易自动氧化，需加入亚硫酸氢钠作为抗氧剂，依地酸二钠为金属离子络合剂。
　　2014-多项选择题
　　10.常使用药物水溶液，注射剂量可以超过5ml的给药途径有
　　A.静脉注射
　　B.脊椎腔注射
　　C.肌内注射
　　D.皮下注射
　　E.皮内注射
　　【答案】AB
　　【解析】椎管(脊椎腔)注射——注射不超过 10ml;肌内注射——一次剂量一般为 1～5ml;皮下注射——注射剂量一般为 1～2ml;皮内注射——一次剂量在 0.2ml 以下;静脉推注——注射剂量为 5～50ml。
　　2014-多项选择题
　　11.关于注射剂质量要求的说法，正确的有
　　A.无菌
　　B.无热原
　　C.无可见异物
　　D.渗透压与血浆相等或接近
　　E.PH 值与血液相等或接近
　　【答案】ABCDE
　　【解析】注射剂质量要求：1.无菌：不得含有任何活的微生物;2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定;3.可见异物(澄明度)：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物;4.安全性;5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗;6.pH：最好为约 7.4，可允许值为 4～9;7.稳定性8.降压物质;9.澄清度：检查药品溶液的浑浊程度;10.不溶性微粒。
　　高频考点2：靶向制剂
　　2015年国家执业药师资格考试在大纲结构、内容和具体能力要求方面都做了较大的修订，2017年考试大纲与2015年的大致相同，故考生可参考2016年资格考试真题来备考。
　　《药学专业知识(一)》中靶向制剂的主要考点包括靶向制剂的分类、脂质体、微球、微囊。靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。1.被动靶向制剂指载药微粒进入体内即被巨噬细胞作为外界异物吞噬摄取，这种自然吞噬的倾向使药物选择性地浓集于病变部位而产生特定的体内分布特征。主动靶向制剂分为：1.修饰的药物载体;2.前体药物。3.物理化学靶向制剂包括：磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂、栓塞性靶向制剂。因此，在备考专业知识(一)中，华图医疗培训专家给考生的建议是：1.按分类来记忆，掌握靶向制剂的分类。2.记住典型靶向制剂的特点，如脂质体的质量要求和结构特点等。在备考中要勤于总结，分类整理，便于记忆。
　　华图教育分析2014年—2016年西药专业知识(一)真题中靶向制剂的分值，结果如表。由此可见，靶向制剂部分历年都是考点频繁分布的章节。

　　华图教育分析西药专业知识(一)注射剂最近3年的真题，其中靶向制剂的分类(2016-B型、2014-A型题)2年均有考查，脂质体的质量要求(2015-A型题、2015-B型题、2016-X型题)。现将注射剂的高频考点总结如下：
　　靶向制剂的分类
　　被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
　　脂质体、微球、微囊的特点
　　2016-配伍选择题
　　A.常规脂质体
　　B.微球
　　C.纳米囊
　　D.pH敏感脂质体
　　E.免疫脂质体
　　1.常用作栓剂治疗给药的靶向制剂是
　　2.具有主动靶向作用的靶向制剂是
　　3.基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是
　　【答案】BED
　　【解析】本题考查的是靶向制剂，微球一般作为静脉注射靶向制剂，纳米囊，微囊可进一步制成胶囊、片剂、注射剂等制剂，主动靶向制剂主要包括修饰性脂质体(长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体)，修饰的纳米球、微球、纳米乳等。基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂，酸碱性差异为PH敏感脂质体。
　　2016-最佳选择题
　　4.脂质体是一种具有多功能的药物载体，不属于其特点的是
　　A.具有靶向性
　　B.降低药物毒性
　　C.提高药物稳定性
　　D.组织相容性差
　　E.具有长效性
　　【答案】D
　　【解析】脂质体具有包封脂溶性药物或水溶性药物的特性，药物被脂质体包封后的特点：靶向性和淋巴定向性、缓释性和长效性、细胞亲和性与组织相容性、降低药物毒性、提高药物稳定性。
　　2016-最佳选择题
　　5.PEG-DSPE是一种PEG化脂质材料，常用于对脂质体进行PEG化，增强与单核巨噬细胞的亲和力。盐酸多比柔星比脂质体以PEG-DSPE为膜结合的脂质体属于
　　A.前体脂质体
　　B.pH敏感脂质体
　　C.免疫脂质体
　　D.热敏脂质体
　　E.长循环脂质体
　　【答案】E
　　【解析】PEG修饰可增加脂质体的柔顺性欲亲水性，从而降低与单核巨噬细胞的亲和力，延长循环时间，称为长循环脂质体。长循环脂质体有利于对肝脾以外的组织或器官。
　　2015-最佳选择题
　　6.关于脂质体特点和质量要求的说法，正确的是
　　A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
　　B.药物制备成脂质体，提高药物稳定性的同时，增加了药物毒性
　　C.脂质体为被动靶向制剂，在其载体上结合抗体、糖脂等，也可使其具有特意靶向性
　　D.脂质体形态为封闭多层囊状物，贮存稳定性好，不易产生渗漏现象
　　E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体，但是只适用于亲脂性药物
　　【答案】C
　　【解析】本题考查的是脂质体特点和质量要求，脂质体的药物包封率通常应在80%以上，这是脂质体的质量要求。药物制备成脂质体，提高药物稳定性的同时，降低了药物毒性，这是脂质体的性质。脂质体形态为封闭的单层或多层囊状物，贮存稳定性差，对某些水溶性药物包封率差，药物易产生渗漏现象，这是脂质体可能存在的问题。脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体，既可以使亲脂性药物，又可以使亲水性药物，这是脂质体作为药物载体的应用。因此答案选C。
　　2015-配伍选择题
　　A.载药量
　　B.渗漏率
　　C.磷脂氧化指数
　　D.释放度
　　E.包封率
　　7.在脂质体的质量要求中，表示微粒(靶向)制剂中所含的药物量的项目是
　　8.在脂质体的质量要求中，表示脂质体化学稳定性的项目是
　　9.在脂质体的质量要求中，表示脂质体物理稳定性的项目是
　　【答案】ACB
　　【解析】本题考查的是脂质体的质量要求，表示微粒(靶向)制剂中所含的药物量的项目是载药量，载药量=[脂质体中的药量/(脂质体中药量+载体总量)]X100%。表示脂质体化学稳定性的项目是磷脂氧化指数，一般要求小于0.2。表示脂质体物理稳定性的项目是渗漏率，即在贮存期间脂质体的包封率变化情况。因此答案选A、C、B。