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2018年执业药师药事管理与法规考点:执业药师资格考试与注册管理

2018-09-12 14:27:57 文章来源:未知

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  2018年执业药师药事管理与法规考点:执业药师资格考试与注册管理

  2018年执业药师考试大纲终已经全部公布了,那么接下来就是紧张的复习阶段了,好的复习计划、对的复习资料更加有利于考试,华图卓坤小编为大家整理了一些药事管理与法规相关知识。

  执业药师资格考试与注册管理

  (一)执业药师资格考试

  1.考试管理和政策安排

  (1)考试实行:全国统一大纲、统一命题、统一组织。

  (2)一般每年举办 “一次”。

  (3)凡报名参加考试的人员,应当由本人提出,所在单位审核同意,携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。

  (4)考试时间安排

  报名时间:一般为每年的3至6月份

  考试时间:每年的10月份

  单科时间:分为4个半天,每个科目的考试时间均为2.5小时

  2.报名条件和免试部分科目的条件

  (1)报名条件:药学、中药学或相关专业;中专工作满“七”年;大专工作满“五”年;本科工作满“三”年;硕士(含学士学位、研究生班)工作满“一”年;博士工作满“零”年。

  【小贴士】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

  【关键词】“中大本硕博:七五三一零”

  (2)免试部分科目的条件:高级专业技术职务

  药学类 中药学类
具备条件 ①药学中专毕业,连续工作满20年
②取得大专以上学历,连续工作满15年
①中药学徒或中药学专业中专毕业,连续工作满20年
②取得大专以上学历,连续工作满15年
免考科目 药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
中药学专业知识(一)
中药学专业知识(二)
考试科目 药事管理与法规
药学综合知识与技能
药事管理与法规
中药学综合知识与技能

  3.考试科目及周期

类别 科目一 科目二 科目三 科目四
药学类 药事管理与法规 药学专(一) 药学专(二) 药综与技能
中药学类 中药学专一 中药学专二 中药综与技能

  (1)考试成绩管理以“两年”为一个周期。

  (2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

  4.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料:

  (1)提交身份证明;(2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;(3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;(4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

  (二)执业药师注册管理

  1.注册要求

  (1)我国执业药师实行 “注册制度”。

  (2)执业药师应当按照:执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

  【小贴士】机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。

  概念解析:

执业类别 为药学类、中药学类、药学与中药学类。
执业范围 为药品生产、药品经营、药品使用。
执业地区 为省、自治区、直辖市。

  (3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后,方可以“执业药师身份执业”。

  (4)注册管理

  ①注册管理机构:国家药品监督管理局

  ②注册机构:各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

  (5)执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的“执业类别、执业范围”执业。

  (6)注册的执业单位应当明确到总部或门店,执业药师应当在其注册的执业单位执业。

  2.注册条件

  (1)申请注册执业药师必须具备的条件:

  ①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。

  【小贴士】 再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的:还应提交继续教育学分证明。

  (2)不予注册申请的情形:

  ①不具备“完全民事行为能力”的;②因受“刑事处罚”,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日“不满2年”的;③受过取消执业药师执业资格处分“不满2年”的;④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

  3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

  (1)一般条件:《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。

  (2)特有条件:①出具《台港澳人员就业证》;②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

  4.注册程序

  (1)首次注册与再次注册

申请人 ①填写《执业药师首次(或再次)注册申请表》;②按要求准备相关材料;③交执业药师注册机构办理注册手续。
注册机构 ①材料存在:可以当场更正的错误,允许当场更正;②材料不符合:当场或五日内一次告知补正内容,逾期视为受理;③受理后:20个工作日内做出是否注册的决定,特殊可延长10个工作日;④不予注册的:需注明“原因及日期”,并出具加盖本注册机构专用印章的书面通知;⑤准予注册的:颁发《执业药师注册证》。

  (2)注册有效期

  ①执业药师注册有效期:为“三年”。

  ②再注册:有效期满“前三个月”,持证者须到注册机构办理再次注册手续。

  【小贴士】 办理再次注册时,同时变更执业单位的,须提交 “新执业单位”合法开业证明。

  (3)变更注册

  ①执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理:变更注册手续。

  ②注册机构应当自受理变更注册申请之日起“7个工作日内”作出准予变更注册的决定。

  ③变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有效期“不变”。

  (4)注销注册情形:

  ①死亡或被宣告失踪的;②受“刑事处罚”的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受“开除”行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

  【小贴士】 注销手续由执业药师 “本人或其所在单位”向注册机构申请办理。

  5.网上申报办理程序

  国食药监部门于2008年1月运行执业药师注册管理网络信息系统,实现执业药师注册行政许可项目的:网上申报、网上审批、网上公告、网上监督。

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