2023-10-17 14:38:15 文章来源：未知
2023山东执业药师考试《法规》常考点：说明书、标签的印制和文字表
说明书、标签的印制和文字表是《法规》重要考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
| 项目 | 具体规定 |
| 核准内容 | （1）核准部门：国家药品监督管理部门 （2）禁止的事项：①擅自改变原批准内容 ②标签内容超出说明书范围 ③印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 （3）药品标签不得印制：“XX监制”“XX总经销”“驰名商标”“XX总代理”“XX省专销”“进口原料”“原装正品”“专利药品”等 （4）标签中不得标注：“印刷企业”“印刷批次”等（5）可印制：“企业防伪标识”、“企业形象标志”、“企业识别码”等文字图案 |
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