2018-08-30 14:24:39 文章来源:未知
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2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题(14)
2018年执业药师考试大纲已经出来了,那么接下来就是紧张的复习阶段了,赶快做做题找找自己需要补足的知识点有哪些,华图卓坤小编为你整理了考前练习题赶快来看看吧!
1、批生产记录
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分等细则归档
E.应按药品入库日期归档
答案:B
2、GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于
A.15帕和10帕(Pa)
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
答案:B
3、"药品委托生产批件"的有效期
A.不得超过1年
B.不得超过2年
C.不得超过3年
D.不得超过4年
E.不得超过5年
答案:B
4、戒毒药品临床试验或验证工作按
A."中华人民共和国药品管理法"衫行
B."麻黄素管理办法"执行
C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D."精神药品管理办法"执行
E."麻醉药品管理办法"执行
答案:C
5、开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B.国家发布的药品行业发展规划
C.国家发布的药品行业产业政策
D.国家发布的“十五规划”
E.国家发布的行业产业政策
答案:A
6、消费者对非处方药应
A.有识别能力
B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用
C.看懂非处方药说明
D.有选购权
E.有判断能力
答案:B
7、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.尘埃粒子数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
C.浮游菌数、换气次数
D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数
答案:D
8、GMP规定,批生产记录应
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
E.按药品分类归档
答案:B
9、药品GMP认证可分为
A.标准认证和安全认证
B.标准认证和企业认证
C.企业认证和计量认证
D.品种认证和企业认证
E.计量认证和产品认证
答案:D
10、批生产记录在填写过程中
A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名
B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名
C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字
D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名
E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
答案:B
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