2019-12-20 15:55:47 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(12.20)
1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括
A.药品生产许可
B.药物临床前研究许可
C.医疗机构制剂许可
D.执业药师执业许可
2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
3.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
4.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务不包括
A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意
B.经营者提供商品或者服务，应向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据
C.经营者应向消费者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
5.关于药品分类管理的说法，正确的有
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
答案及解析
1.【答案】B
【解析】我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;②颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;③颁发《执业药师注册证》等。故选B。
2.【答案】C
【解析】药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。故选C。
3.【答案】D
【解析】严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。
4.【答案】C
【解析】提供商品和服务的经营者不需向消费者提供商品的生产工艺。故选C。
5.【答案】ABC
【解析】非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整。选项D错误，故选ABC。
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