2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(12.23)

2019-12-23 15:40:34 文章来源：未知

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　　2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(12.23)

　　1.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

　　A.药品批发企业跨省新增仓库

　　B.药品零售企业变更经营方式

　　C.药品经营企业变更法定代表人

　　D.药品批发企业增加经营范围

　　2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，应

　　A.按非限制使用级管理

　　B.按限制使用级管理

　　C.按特殊使用级管理

　　D.禁止列入医疗机构供应目录

　　3.有关蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理，说法错误的是

　　A.进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应取得《进口准许证》

　　B.进口单位持《进口药品通关单》向海关办理报关手续

　　C.出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应取得《出口准许证》

　　D.《进口准许证》有效期1年，《出口准许证》有效期不超过3个月

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，一视同仁

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

　　4.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量

　　5.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需重新办理《药品经营许可证》。故选B。

　　2.【答案】C

　　【解析】特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。

　　3.【答案】B

　　【解析】进口供医疗使用，或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当提交申请，符合相关的条件，发给《进口准许证》。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续，故A正确，B错误。出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并符合条件，发给《出口准许证》，故C正确。药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)，故D正确。

　　4.【答案】C

　　【解析】执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　5.【答案】D

　　【解析】执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。