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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(1.16)

2020-01-16 14:37:43 文章来源:未知

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  2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(1.16)

  1.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是

  A.药品养护岗位

  B.质量验收岗位

  C.处方审核岗位

  D.处方调配岗位

  2.以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

  A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

  B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

  C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

  3.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

  A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

  B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

  C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

  D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

  (4~5题共用备选答案)

  A.12小时内

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.72小时内

  根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在作出药品召回决定后,通知有关经营企业和使用单位停止销售和使用的时限

  4.一级召回应在

  5.三级召回应在

  答案及解析

  1.【答案】C

  【解析】不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。

  2.【答案】C

  【解析】麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。选项C错误,应是2年内。故选C。

  3.【答案】C

  【解析】药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。故选C。

  4.【答案】B

  【解析】药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施。一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

  5.【答案】D

  【解析】药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施。一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

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