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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(1.21)

2020-01-21 14:12:13 文章来源:未知

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  2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(1.21)

  1.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

  A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装

  B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

  2.下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是

  A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

  B.中药材产地初加工严禁用硫黄熏蒸

  C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

  D.对野生或者半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

  3.某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是

  A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

  B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

  C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告

  D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

  (4~5题共用备选答案)

  A.药品不良反应报告与监测

  B.新的药品不良反应

  C.药品群体不良反应

  D.严重不良反应

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

  4.导致住院时间延长的药品不良反应属于

  5.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

  答案及解析

  1.【答案】C

  【解析】选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  2.【答案】C

  【解析】各地要结合地产中药材的特点,加强对中药材产地初加工的管理,逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。

  3.【答案】A

  【解析】处方药可以在国家卫生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项B,不可以利用患者的名义和形象作证明;选项C,卫视健康栏目属于大众传播媒介;选项D,不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

  4.【答案】D

  【解析】严重不良反应包括:导致死亡、危及生命、致癌致畸致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  5.【答案】B

  【解析】说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

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