2020-02-04 11:29:00 文章来源:未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(2.4)
1.可以接受委托生产的药品是
A.维C银翘片
B.双黄连粉针剂
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
2.关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
3.下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗寄生虫所致感染性疾病的药品
D.治疗立克次体所致感染性疾病的药品
4.关于经营药品类易制毒化学品的说法,错误的是
A.经营药品类易制毒化学品应取得经营许可
B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售
C.购买药品类易制毒化学品时,使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易
5.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,不属于商业贿赂行为的是
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费
C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
答案及解析
1.【答案】A
【解析】不得委托生产的是:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂,胰岛素属于生物制品。故选A。
2.【答案】C
【解析】选项A,开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准;选项B,药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品;选项D,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,无国家标准的,必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。
3.【答案】C
【解析】抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
4.【答案】B
【解析】药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。
5.【答案】A
【解析】选项A,经营者的行为是合法的。
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