2020-02-13 13:32:35 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(2.13)
1.下列可以申报医疗机构制剂的是
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
2.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是
A.具有《药品经营许可证》的药店可以销售复方甘草片
B.复方地芬诺酯片在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
C.药品零售企业可以开架销售麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂
D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装
3.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G2016××××
B.国食健注(1999)第××××号
C.国食健备J2017××××
D.国食健注( 2007)第××××号
(4～5题共用备选答案)
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
4.负责药品生产企业GMP认证的部门是
5.负责药品零售企业GSP认证的部门是
答案及解析
1.【答案】D
【解析】医疗机构配制的制剂，应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A，错在市场已有供应，又是麻醉药品;选项B，错在是中药注射剂：选项C，错在市场已有供应，又是中药、化学药组成的复方制剂。
2.【答案】C
【解析】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。
3.【答案】A
【解析】国产保健食品批准文号格式，国食健字G+4位年代号+4位顺序号。
4.【答案】B
【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门
5.【答案】C
【解析】负责药品零售企业GSP认证的部门是设区的市级药品监督管理部门
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