2020-03-09 15:40:05 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.9)
1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
2.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
3.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者予以抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物检测结果合理选用，不得经验用药
5.下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是
A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补
B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好。同类药品中价格略高的药品
答案及解析
1.【答案】D
【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。并且由于药品固有性质，药品安全风险不可消除。故本题选D。
2.【答案】C
【解析】财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款和没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。故本题选C。
3.【答案】C
【解析】药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量授权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故本题选C。
4.【答案】C
【解析】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权，故A错误;二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。故B错误。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，实行分级管理。故D错误。故本题答案为C。
5.【答案】B
【解析】各省(区、市)社会保障部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整，故B说法错误。A项为2016版大纲之前的内容，从2017年开始，法规书中已经没有此部分内容。故本题答案为B。
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