2020-03-10 14:50:00 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.10)
1.下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试
2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药物临床应用管理
D.药品召回
3.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全额报销
4.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
5.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
C.国食药准字Z20163026
D.国食药监字H20130085
答案及解析
1.【答案】D
【解析】执业药师资格考试免试条件是已被评聘为高级专业技术职务且满足以下条件之一：(1)药学专业中专毕业，连续从事药学工作满20年，或取得药学或相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年。故A错误。(2)中药学徒或中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作满20年，或取得中药学或相关专业大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年。故B错误。申请参加执业药师资格考试的人员对本科学历的人员要求：(1)中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。(2)从事药学或中药学专业工作满三年。C错误，故本题选D。
2.【答案】C
【解析】药品的再评价、药品不良反应的调查与评价及药品召回的主体是药品生产企业。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作。故本题答案为C。
3.【答案】A
【解析】国家基本药物使用相关规定：建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。故本题答案为A。
4.【答案】D
【解析】中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。主要职责为：①组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核。②组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价等工作，故本题答案为D。
5.【答案】B
【解析】药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。故本题答案为B。
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