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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.11)

2020-03-11 14:54:00 文章来源：未知

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　　2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.11)

　　1.中药饮片生产企业应当执行

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　2.下列可以申报医疗机构制剂的是

　　A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

　　B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

　　C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

　　D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

　　(3～5题共用备选答案)

　　A.应当至少检查一个最小包装

　　B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

　　C.可不开箱检查

　　D.可不打开最小包装

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　3.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　4.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

　　5.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】生产企业应当执行药品生产质量管理规范。

　　2.【答案】D

　　【解析】医疗机构配制的制剂，应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A，错在市场已有供应，又是麻醉药品;选项B，错在是中药注射剂：选项C，错在市场已有供应，又是中药、化学药组成的复方制剂。

　　3.【答案】C

　　【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

　　4.【答案】A

　　【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

　　5.【答案】D

　　【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。