2020-03-16 14:55:18 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.16)
1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
2.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条全流程的重大改革，下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租赁证照等违法违规行为
D.规范互联网零售服务，推广“网订店取”，这样等转型配送方式
3.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是
A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
4.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是
A.所在地市级药品监督管理部门
B.所在地省级人民政府
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
5.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门，经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
答案及解析
1.【答案】D
【解析】药品安全风险分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险为药品的内在属性。药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性，故A正确。实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品研发、生产、经营、使用各环节消除各种药品安全风险因素。故本题答案为D。
2.【答案】B
【解析】流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，故A正确。整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录等违法违规行为，故C正确。积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式，故D正确。流通环节不包含B项内容，故本题答案为B。
3.【答案】B
【解析】药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故本题答案为B。
4.【答案】A
【解析】一般情况下，行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖，故本题答案为A。
5.【答案】A
【解析】药品生产企业是药品召回的主体，故本题答案为A。
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