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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.26)

2020-03-26 15:51:40 文章来源:未知

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  2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.26)

  1、关于药品标准的说法错误的是

  A.《中国药典》为法定药品标准

  B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

  C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

  D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

  2、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法正确的是

  A.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

  B.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

  C.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

  D.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

  3、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有

  A.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

  B.中药饮片调剂人员是中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格

  C.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

  D.中药采购人员成是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

  (4~5题共用备选答案)

  A.橙色标识

  B.红色标识

  C.绿色标识

  D.黄色标识

  4、等待出库装运的药品应标示

  5、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示

  答案及解析

  1、【答案】C

  【解析】药品生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定,故C错误。

  2、【答案】A

  【解析】医疗机构制剂不得发布药品广告,故B错误。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息,故C错误。医疗机构制剂不得销售给其他医疗机构,故D错误。故本题答案为A。

  3、【答案】ABD

  【解析】质量管理部门负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,且只有药品批发企业的质量负责人才有此种条件要求,而对于药品零售企业来说,只需要企业法定代表人或者企业负责人、质量管理、验收、采购人员,并没有质量管理部门负责人这种职位,所以C是错误的,故本题答案是ABD。

  4、【答案】C

  【解析】在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;等待出库的药品应为合格药品,故本题答案为C。

  5、【答案】D

  【解析】在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;疑似污染的药品应为待确定药品,故本题答案为D。

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