2020-04-01 15:55:37 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.1)
1.有关蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理，说法错误的是
A.进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应取得《进口准许证》
B.进口单位持《进口药品通关单》向海关办理报关手续
C.出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应取得《出口准许证》
D.《进口准许证》有效期1年，《出口准许证》有效期不超过3个月
2.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的是
A.体内使用的诊断药品
B.血源筛查的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于蛋白质检测的诊断试剂
3.(多选题)根据《中华人民共和围行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括
A.警告
B.责令停产停业
C.较大数额罚款
D.吊销许可证
(4～5题共用备选答案)
A.35%
B.45%
C.55%
D.75%
根据《药品经营质量管理规范》
4.储存药品库房相对湿度的控制上限是
5.储存药品库房相对湿度的控制下限是
答案及解析
1.【答案】B
【解析】进口供医疗使用，或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当提交申请，符合相关的条件，发给《进口准许证》。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续，故A正确，B错误。出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并符合条件，发给《出口准许证》，故C正确。药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)，故D正确。
2.【答案】D
【解析】《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。
3.【答案】BCD
【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
4.【答案】D
【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。
5.【答案】A
【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。
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