2020-04-07 15:14:38 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.7)
1.药品安全的人为风险的主要来源不包括
A.不合理用药
B.药品不良反应
C.用药差错
D.政策制度设计
2.可以接受委托生产的药品是
A.维C银翘片
B.双黄连粉针剂
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
3.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗寄生虫所致感染性疾病的药品
D.治疗立克次体所致感染性疾病的药品
(4～5题共用题干)
A市食品药品监管局在B批发企业检查中发现该企业多年未使用的中药材库大门紧锁，但是锁看上去比较干净不像长期未用。执法人员要求企业打开仓库进行检查，发现仓库内存放有C生产企业生产的大量药品，经清点共有43批次药品，货值金额近15万元。经调查核实，该仓库是B批发企业借给C生产企业的业务员存放药品的。
4.药品监督管理部门对持有《药品经营许可证》的B批发企业进行监督检查，检查内容不包括
A.企业内部劳动保障措施
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的情况
5.关于C药品生产企业、B药品批发企业的行为，符合规定的是
A.开办B批发企业应取得《药品经营许可证》
B.B批发企业为C生产企业储存药品提供场所
C.B批发企业为C生产企业业务员提供本企业的票据
D.B批发企业将C生产企业存放的药品销售给医院
答案及解析
1.【答案】B
【解析】药品安全的人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。自然风险来源于已知或者未知的药品不良反应。
2.【答案】A
【解析】不得委托生产的是：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂，胰岛素属于生物制品。故选A。
3.【答案】C
【解析】抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
4.【答案】A
【解析】不得在经药品监管部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
5.【答案】A
【解析】不得在经药品监管部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
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