2020-04-14 16:05:39 文章来源：未知
2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.14)
1.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是
A.甲医疗机构
B.丙药品生产企业
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间
3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是
A.中药材与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
4.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品
C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负责
5.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是
A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
答案及解析
1.【答案】B
【解析】药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故本题选B。
2.【答案】C
【解析】根据《药品经营质量管理规范》规定，企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验，故本题答案为C。
3.【答案】A
【解析】根据《药品经营质量管理规范》规定，药品储存与养护：药品与非药品，外用药与其他药品分开存放，CD错误。中药材和中药饮片分库存放，A正确。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，B错误。故本题选A。
4.【答案】D
【解析】医院药师的工作职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;⑧开展药物利用评价和药物临床应用研究;⑨参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。故答案ABC都是正确的。药师与医师共同对药物治疗负责，故D是错误的。
5.【答案】A
【解析】药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责是制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，故A正确。另一职责是审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，不负责药品管理和药学专业技术服务，故D错误。二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，故B错误。药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于常设机构，故C错误。故本题选A。
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