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2021执业药师考试【药学专业知识一】每日一练(10.27)

2020-10-27 15:16:34 文章来源：未知

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　　2021执业药师考试【药学专业知识一】每日一练(10.27)

　　(1~2题共用备选答案)

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.别名

　　E.药品代码

　　1.在药品命名中，国际非专利药品名称是

　　2.只能由该药品的拥有者和制造者使用的药品名称是

　　(3~5题共用备选答案)

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.0期临床试验

　　3.可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是

　　4.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是

　　5.一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】药品通用名也称为国际非专利药品名称(INN)是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。INN通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，因此是药学研究人员和医务人员使用的共同名称，因此一个药物只有一个药品通用名，比商品名使用起来更为方便。

　　2.【答案】A

　　【解析】药品的商品名通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种

　　或多种药物活性成分的药物。因此，含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生品产企业可能以不同的商品名销售，即使在同一个国家，由于生产厂商的不同，也会出现不同的商品名。药品的商品名是由制药企业自己进行选择的，它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。

　　3.【答案】B

　　【解析】Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例。

　　4.【答案】D

　　【解析】Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。

　　5.【答案】 A

　　【解析】临床药理学研究包括：Ⅰ期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，完成例数大于300例;Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。