2023-08-17 14:22:30 文章来源:未知
2023年山东执业药师考试《法规》常考点:药品再注册
药品再注册是执业药师《法规》重要考点之一,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:
1.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。
境内生产药品:向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出;
境外生产药品:向药品审评中心提出
2.符合规定的,予以再注册,发给药品再注册批准通知书。不符合规定的,不予再注册,对不予再注册的药品,药品注册证书有效期届满时予以注销。
企业微信客服
山东华图微信公众号
上一篇:2023年山东执业药师考试《法规》考点:仿制药质量和疗效一致性评
下一篇:没有了