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2023年山东执业药师考试《法规》常考点:药品再注册

2023-08-17 14:22:30 文章来源:未知

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  2023年山东执业药师考试《法规》常考点:药品再注册

  药品再注册是执业药师《法规》重要考点之一,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

  1.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。

  境内生产药品:向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出;

  境外生产药品:向药品审评中心提出

  2.符合规定的,予以再注册,发给药品再注册批准通知书。不符合规定的,不予再注册,对不予再注册的药品,药品注册证书有效期届满时予以注销。

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