2023-08-17 14:22:30 文章来源：未知
2023年山东执业药师考试《法规》常考点：药品上市许可
药品上市许可是执业药师《法规》重要考点之一，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
1.基本程序和要求：
(1)申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当取得相应的药品生产许可证
(2)审评中心按要求受理药品上市许可申请，非处方药还应转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
2.关联审评审批
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的原辅包进行关联审评。
3.药品的注册核查
药品审评中心决定启动药品注册现场核查的，通知药品核查中心在审评期间组织实施检查。
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