2023-10-20 14:26:21 文章来源：未知
2023山东执业药师考试《法规》常考点：药品说明书的格式、内容和书写要求
药品说明书的格式、内容和书写要求是《法规》重要考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
1.“核准和修改日期”：核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。
【注】修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。
2.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识(如有的话)在说明书首页右上方标注。
3.“说明书标题”“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称。
4.“警示语” 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项20B。
【提示】有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。
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