2025山东执业药师考试《法规》常考点：与药品监督管理职责密切相关的法律

2025山东执业药师考试《法规》常考点：与药品监督管理职责密切相关的法律

　　2025山东执业药师考试《法规》常考点：与药品监督管理职责密切相关的法律

　　与药品监督管理职责密切相关的法律有：

　　《药品管理法》《疫苗管理法》《基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国禁毒法》《中医药法》;

　　与药品管理有关的法律有：

　　《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国专利法》等。

　　行政法规：

　　国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有11部，

　　包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《反兴奋剂条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《血液制品管理条例》《禁毒条例》 《野生药材资源保护管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》。

　　地方性法规：

　　省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定的地方法规。

　　药品管理地方性法规有：《吉林省药品监督管理条例》《江苏省药品监督管理条例》《山东省药品使用条例》 《湖北省药品管理条例》《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》《云南省药品管理条例》等。

　　部门规章：

　　《药品注册管理办法》《药关物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》等。

　　地方政府规章：

　　各省、市已出台的与药品管理相关的地方政府规章有：《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》《湖北省药品使用质量管理规定》《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等。

（编辑：小编图图）