2017年执业药师考试执业中药师高频考点(四)(3)

　　三、中药学综合知识与技能
　　高频考点1：常见病辨证论治---感冒
　　1.概述
　　感冒是感受触冒风邪，邪犯肺卫所致的常见外感病。
　　常见症状：鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发热全身不适。
　　西医学：普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染等。
　　2.辨证论治：
　　风热感冒：身热较著，微恶风，头胀痛，或咳嗽少痰，或痰出不爽，咽痛咽红，口渴。舌边尖红，苔薄白或微黄，脉浮数。
　　治法：清热宣肺解表。清热宣肺解表，银翘解毒丸/片、感冒退热颗粒、桑菊感冒片
　　风寒感冒：恶寒，发热，无汗头痛，肢体酸痛，或鼻塞声重，或鼻痒喷嚏，流涕清稀，咽痒，咳嗽，痰吐稀白。舌苔薄白，脉浮紧。
　　辛温解表，宣肺散寒：荆防败毒散。感冒清热颗粒、正柴胡饮颗粒、荆防颗粒、九味羌活丸、川芎茶调颗粒
　　时行感冒：突然发热，高烧不退，甚则寒战，周身酸痛，无汗，咳嗽、口干、咽喉疼痛，伴明显全身症状，呈现流行性发作。舌红，苔黄，脉浮数。
　　清热解毒，清瘟解毒丸。清开灵颗粒、羚羊感冒片、连花清瘟胶囊
　　体虚感冒：发热，恶寒较甚，无汗，头痛鼻塞，国家基本药物遴选原则真题如下：身楚倦怠，咳嗽，咳痰无力。舌淡苔白，脉浮无力。
　　益气解表，宣肺化痰。参苏饮。参苏丸、玉屏风颗粒
　　3.用药注意和健康指导(切忌大汗，服药期间忌服补益类中药。)
　　2013-配伍选择题
　　A.参苏饮
　　B.清瘟解毒丸
　　C.百合固金汤
　　D.荆防败毒散
　　E.银翘散
　　1.治疗感冒时，属风热感冒者，宜选用的方剂是
　　2.属时行感冒者，宜选用的方剂是
　　3.属体虚感冒者，宜选用的方剂是
　　【答案】EBA
　　【解析】风热感冒宜清热宣肺解表，故选用银翘散。时行感冒宜清热解毒，故选清瘟解毒丸。体虚感冒宜益气解表，宣肺化痰，故选用参苏饮。
　　2016-最佳选择题
　　4.某女，24岁。因受凉后出现头痛，连及项背，恶寒畏风，口不渴，舌质淡，苔薄白，脉浮。中医辨证为风寒头痛，治宜选用的中成药是
　　A.芎菊上清丸
　　B.通天口服液
　　C.天麻钩藤颗粒
　　D.川芎茶调颗粒
　　E.杞菊地黄丸
　　【答案】D
　　【解析】风寒头痛，应祛风散寒，可选用的方剂有川芎茶调散。
　　2016-最佳选择题
　　5.根据常见病辨论证治的理论，时行感冒的治法是
　　A.辛温解表
　　B.辛凉解表
　　C.清热解毒
　　D.益气解表
　　E.清热凉血
　　【答案】C
　　【解析】时行感冒是感受四时不正之气，发病呈流行性之感冒病证。病情常较一般感冒为重。治宜清热解毒，疏邪解表。故选C。
　　高频考点2：常见病辨证论治---咳嗽
　　1.概述
　　² 咳嗽是肺失宣降，肺气上逆作声，咯吐痰液而言。
　　² 西医学：急慢性支气管炎、部分支气管扩张、慢性咽炎。
　　2.辨证论治
　　风寒犯肺，咳嗽声重，痰稀色白，口不渴，恶寒，或有发热，无汗，或兼头痛。舌苔薄白，脉浮紧。
　　疏散风寒、宣肺解表。通宣理肺丸、半夏露糖浆、杏苏止咳糖浆
　　风热犯肺，咳嗽气粗，咯痰黏，痰色白或黄，咽痛，声音嘶哑，或兼发热，微恶风，口微渴。舌边尖红，苔薄白或微黄，脉浮数。
　　辛凉解表，宣肺清热。蛇胆川贝枇杷膏、牛黄蛇胆川贝散、急支糖浆
　　燥邪伤肺，干咳无痰，或痰少而黏，不易咳出，或痰中带血，并见鼻燥咽干。舌红少津，脉细数。辛凉清润。二母宁嗽丸、蜜炼川贝枇杷膏
　　痰热壅肺，咳嗽气粗，痰多黄稠，烦热口干。舌红，苔黄腻，脉滑数。
　　清热化痰肃肺。清气化痰丸、复方鲜竹沥液、蛇胆川贝液
　　肺肾阴盛虚，干咳少痰，或痰中带血，午后咳甚.或伴恶心烦热，颧红，舌红少苔，脉细数。滋阴润肺止咳化痰。养阴清肺丸、参贝北瓜膏
　　2016-最佳选择题
　　1.根据常见病证论治的理论，咳嗽风寒犯肺证的主要症状是
　　A.咳嗽气粗，咳痰黄稠
　　B.干咳无痰，鼻燥咽干
　　C.咳嗽痰多，食后加重
　　D.咳嗽声重，痰稀色白
　　E.咳嗽气急，郁怒诱发
　　【答案】D
　　【解析】风寒犯肺的主要症状有咳嗽声重，痰稀色白，口不渴，恶寒，或兼头痛。舌苔薄白，脉浮紧。故本题选D。
　　2015-配伍选择题
　　A.通宣理肺丸
　　B.二母宁嗽丸
　　C.蛇胆川贝液
　　D.固本止咳片
　　E.小青龙合剂
　　2.治疗咳嗽燥邪伤肺证，宜选用的中成药是
　　3.治疗咳嗽风寒犯肺证，宜选用的中成药是
　　4.治疗咳嗽痰热雍肺证，宜选用的中成药是
　　【答案】BAC
　　【解析】二母宁嗽丸为化痰、止咳、平喘剂，具有清肺润燥，化痰止咳功效。用于燥热蕴肺所致的咳嗽、痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛。通宣理肺丸为解表剂，具有解表散寒，宣肺止嗽之功效。主治感冒咳嗽，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛。蛇胆川贝液可祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止。
　　高频考点3：常见病辨证论治---喘证
　　1.概述
　　喘证是以呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧为特征。
　　西医学：肺炎、支气管炎、肺气肿、肺源性心脏病、心源性哮喘、癔病。
　　2.辨证论治
　　风寒闭肺，喘咳气逆，呼吸急促，胸部胀闷，痰多稀薄而带泡沫，色白质黏，兼头痛鼻塞，无汗，恶寒、发热。舌苔薄白而滑，脉浮紧。宣肺散寒：麻黄汤，通宣理肺丸、小青龙合剂、桂龙咳喘宁胶囊。
　　痰热郁肺，喘咳气涌，胸部胀痛，痰稠黏色黄，或夹血痰，伴胸中烦闷，身热，有汗，口渴喜冷饮，咽干，面红，尿赤便秘。苔薄黄腻，脉滑数。清热化痰，宣肺止咳。：桑白皮汤，清气化痰丸、蛇胆川贝枇杷膏、清肺抑火丸。
　　肾不纳气，喘促日久，呼多吸少，气不得续，动则喘甚，小便常因咳甚而失禁，或尿后余沥，形瘦神疲，汗出肢冷，面唇青紫，或有跗肿，舌淡苔薄，脉沉弱;或见喘咳，面红烦躁，口咽干燥，足冷，汗出如油，舌红少津，脉细。补肾纳气：金匮肾气丸，蛤蚧定喘丸、固本止咳片。
　　2015-最佳选择题
　　1.可参考喘证辩证轮治的西医疾病是
　　A.上呼吸道感染
　　B.多种神经症
　　C.慢性肾脏疾病
　　D.肺源性心脏病
　　E.胃食管反流病
　　【答案】D
　　【解析】喘证，即气喘、喘息，以呼吸困难，甚则张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧等为主要临床特征的一种病证。严重者可由喘致脱出现喘脱之危重证候。肺源性心脏病发生呼吸困难，可参照喘证辨证施治。
　　2014-综合分析选择题
　　某男，65岁。咳喘10余年，气短乏力，痰多清稀，食欲减少，腹胀便溏，足面浮肿。舌淡苔白，脉细弱。
　　2.中医辩证是
　　A.肾不纳气
　　B.肺肾两虚
　　C.心肾阳虚
　　D.心肺两虚
　　E.肺脾两虚
　　3.辨证要点是既有咳喘、食少，又兼见
　　A.气虚
　　B.气滞
　　C.血虚
　　D.阴虚
　　E.阳虚
　　4.根据八纲辨证，该证属于
　　A.表证
　　B.寒证
　　C.热证
　　D.虚证
　　E.阳证
　　【答案】EAD
　　【解析】患者65岁，10余年咳喘史。气短乏力，痰多清稀，食欲减少，腹胀便溏，足面浮肿。舌淡苔白，脉细弱均提示气虚证，此为虚喘。故选A。短乏力，痰多清稀，食欲减少，腹胀便溏，足面浮肿。舌淡苔白，脉细弱均提示气虚证。此为八纲中的虚证。
　　高频考点3：常见病辨证论治---胸痹
　　1.概述
　　胸痹是指胸部闷痛，甚至胸痛彻背、短气、喘息不得卧为主的一种病证。
　　西医学：冠心病、心绞痛、心肌梗死、心包炎、肺源性心脏病。
　　2.辨证论治
　　气虚血瘀，胸痛隐隐，遇劳则发，神疲乏力，气短懒言，心悸自汗，舌胖有齿痕，色淡暗，苔薄白，脉弱或涩或结代。益气活血：补阳还五汤，通心络胶囊/舒心口服液/芪参益气滴丸/参芍片。
　　气滞血瘀，胸痛胸闷，胸胁胀满，心悸，唇舌紫暗，脉涩。行气活血：血府逐瘀汤，血府逐瘀口服液/复方丹参滴丸/速效救心丸/心可舒片。痰瘀痹阻，胸闷痛如窒，痛有定处，形体肥胖，肢体沉重，纳呆痰多，舌质暗，苔浊腻。脉滑或结代。豁痰化瘀：瓜蒌薤白半夏汤合丹参饮，丹篓片。寒凝心脉，胸痛彻背，感寒痛甚，胸闷气短，心悸，形寒肢冷，面白，舌苔白，脉沉迟或沉紧。
　　温阳散寒：乌头赤石脂丸，冠心苏合丸/麝香保心丸。气阴两虚，胸闷隐痛，时作时止，心悸气短，倦怠懒言，头晕失眠多梦，舌红少苔，脉细数。益气养阴：生脉散，益心舒胶囊/生脉胶囊。
　　心肾阳虚，心悸而痛，胸闷，甚则胸痛彻背，畏寒肢冷，气短汗出，腰酸肢肿。面色苍白，唇甲淡暗，舌淡白或紫暗，脉沉细，或微欲绝。温补心肾：附子汤合右归饮，芪苈胶囊/金匮肾气丸/右归丸。
　　2016-最佳选择题
　　1.可参考胸痹辨证论的西医疾病是
　　A.高血压病
　　B.支气管炎
　　C.冠心病
　　D.支气管扩张病
　　E.病毒性肺炎
　　【答案】C
　　【解析】胸痹是指以胸部闷痛，甚则胸痛彻背，短气、喘息不得卧为主症的一种病症。西医学的冠心病(心绞痛或心肌梗死)、其他原因引起的心绞痛(如主动脉瓣狭窄、梗阻型肥厚性心肌病)、心包炎及肺源性心脏病等以上述表现为主的，均可参考胸痹的内容辩证论治。
　　2015-最佳选择题
　　2.某男，62岁，患胸痹5年，胸痛胸闷，胸肋胀满，唇舌紫暗，脉涩。其证当属于
　　A.寒凝心脉
　　B.痰瘀痹阻
　　C.气虚血瘀
　　D.心肾阳虚
　　E.气滞血瘀
　　【答案】E
　　【解析】胸痛胸闷，胸肋胀满为气滞所致，唇舌紫暗，脉涩均为瘀血特点。
　　高频考点4：常见病辨证论治---不寐
　　1.概述
　　不寐是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。主要表现为睡眠时间、深度的不足，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。
　　西医学：神经症、心脑血管疾病、贫血、肝病。
　　2.辨证论治
　　心火炽盛，不寐，心烦，口干，舌燥，口舌生疮，小便短赤，舌质红，苔薄白，脉数有力或细数。清心泻火，朱砂安神丸，肝气郁结，不寐，情志变化加重，平素情志抑郁，胁肋胀满，嗳气时做，或胸闷喜太息，苔薄白，脉弦。疏肝解郁，柴胡疏肝散，解郁安神颗粒/逍遥丸。阴血亏虚，不寐，健忘，心悸怔忡，虚烦不安，甚则盗汗，梦遗。舌淡少苔，脉细数。滋阴养血，天王补心丹，天王补心丹/养血安神丸。
　　2016-最佳选择题
　　1.某女，48岁。夜不能寐，虚烦不安，健忘，盗汗，舌红少苔，脉数细。宜采用的治法是
　　A.健脾养心
　　B.疏肝解郁
　　C.清心泻火
　　D.滋阴养血
　　E.益气养血
　　【答案】D
　　【解析】夜不能寐，虚烦不安，健忘，盗汗，舌红少苔，脉数细为阴血亏虚导致的症状，治法应滋阴养血，可选用天王补心丹加减。
　　2016-综合分析题
　　某女，43岁，入睡困难，且多梦易醒，心悸健忘，身疲食少，四肢倦怠，腹胀便溏，面色少华，舌质淡，苔薄白，脉细无力，中医诊断为不寐。
　　2.中医辨证为
　　A.心火亢盛
　　B.肝气郁结
　　C.心脾两虚
　　D.滋阴补肾
　　E.温补心脾
　　3.应采用的中医治法是
　　A.健脾养心
　　B.疏肝理气
　　C.清心泻火
　　D.滋阴补肾
　　E.温补心肾
　　4.治疗宜选用的方剂是
　　A.逍遥散
　　B.归脾汤
　　C,导赤散
　　D.右归丸
　　E.生脉散
　　5治疗宜选用的中成药是
　　A.朱砂安神丸
　　B.养血安神丸
　　C.泻肝安神丸
　　D.天王补心丹
　　E.柏子养心丸
　　【答案】CABE
　　【解析】入睡困难，且多梦易醒，心悸健忘提示心血虚证;身疲食少，四肢倦怠，腹胀便溏，面色少华，舌质淡，苔薄白，脉细无力提示脾气虚证。辨证为心脾两虚证。心脾两虚证，治宜健脾养心。归脾汤主治心脾两虚证。柏子养心丸主治心脾两虚证。
　　药事管理与法规 高频考点四
　　高频考点1：药品注册申请的界定
　　药品注册申请的界定

（1）新药申请	未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。
（2）按照新药申请 的程序申报	①对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册 ②已有国家标准的生物制品
（3）仿制药申请	生产国食药监局已批准上市已有国家标准的药品的注册申请
（4）进口药品申请	境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
（5）补充申请	新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
（6）再注册申请	药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

　　2015-配伍选择题
　　A新药申请
　　B.补充申请
　　C.仿制药申请
　　D.进口药申请
　　1.未曾在中国境内上市销售的注册申请属于
　　2.国家药品监督管理部门已批准上市后，已有国家标准的药物注册申请属于
　　【答案】AC
　　【解析】未曾在中国境内上市销售的注册申请属于新药申请。国家药品监督管理部门已批准上市后，已有国家标准的药物注册申请属于仿制药申请。
　　2016-最佳选择题
　　3.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，新药是指
　　A.与原研药品质量和疗效一致的药品
　　B.未曾在中国境内上市销售的药品
　　C.已有国家标准的药品
　　D.未曾在中国境内外上市销售的药品
　　【答案】D
　　【解析】这道题的题干是错误的，应该是《药品注册管理办法》将新药界定为“未曾在中国境内上市销售的药品”，故答案为D。
　　高频考点2：药品批准文件

药品批准文件	格式	符号代表含义
药品批准文号	国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号	H代表化学药品 Z代表中药 S代表生物制品 J代表进口药品分包装
新药证书号	国药证字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
《进口药品注册证》	H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
《医药产品注册证》	H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

　　2014-配伍选择题
　　A.化学药品
　　B.进口药品
　　C.生物制品
　　D.中药
　　E.进口药品分包装
　　根据《药品注册管理办法》
　　1.甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H 表示
　　2.乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z 表示
　　【答案】AD
　　【解析】H代表化学药品。Z代表中药。
　　2013-配伍选择题
　　A.生物制品
　　B.中成药
　　C.化学药品
　　D.进口药品
　　E.中药饮片
　　根据《药品注册管理办法》
　　3.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于
　　4.药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
　　【答案】CA
　　【解析】H代表化学药品，S代表生物制品。
　　高频考点3：药品委托生产品种限制
　　麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品(疫苗、血液制品)，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。
　　2016-最佳选择题
　　1.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
　　A.生物制品(注射剂型)
　　B.第二类精神药品(口服剂型 )
　　C.心血管类药品(注射剂和片剂)
　　D.中药注射液和中药提取物
　　【答案】C
　　【解析】不得委托生产的有麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药，故本题答案为C。
　　2015-最佳选择题
　　2.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
　　A.葡萄糖氯化钠注射液.
　　B.阿奇霉素原料药
　　C.清开灵注射液
　　D.白蛋白注射液
　　【答案】A
　　【解析】A麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。B为原料药不得委托生产。清开灵注射液为中药注射剂不得委托生产。白蛋白注射液属于生物制品不得委托生产。故本题答案为A。
　　2013-多项选择题
　　3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括
　　A.维C银翘片
　　B.人血白蛋白
　　C.狂犬疫苗
　　D.板蓝根冲剂
　　E.维生素E胶囊
　　【答案】ADE
　　【解析】麻醉药品，精神药品，药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品。生物制品，多组分生化药品，中药注射剂，原料药这八类药品不得委托生产。人血白蛋白属于生物制品，狂犬疫苗也属于生物制品，故BC不选。
　　高频考点4：药品生产、经营企业开办条件

药品生产企业	药品经营企业
①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。	①具有依法经过资格认定的药学技术人员。
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。	②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。	③具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
④具有保证药品质量的规章制度	④具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　2014-最佳选择题
　　1.根据《药品生产质量管理规范(2010 版)》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括
　　A.具有适当资质并经过培训的人员
　　B.足够的厂房和空间
　　C.新药研发的团队和仪器和设备
　　D.经过批准的生产工艺规程
　　E.适用的生产设备和维修保障
　　【答案】C
　　【解析】C项是研发的环节，要开办药品生产企业，不一定需要研发团队。你看有的做大的药企很多有研发部或者研究院。但是很多小药厂，是没那个成本去搞研发的，所以生产企业并不一定要有研发团队。
　　2014-最佳选择题
　　2.根据《药品经营许可证管理办法》，不符号开办药品零售企业设置规定的是
　　A.具有保证所经营药品质量的规章制度
　　B.质量负责人应用一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
　　C.大型药品零售连锁店企业可以从事第一类精神药品零售业务
　　D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
　　E.具有配备当地消费者所需药品的能力
　　【答案】C
　　【解析】麻醉药品、第一类精神药品不能零售。故答案为C。
　　2013-最佳选择题
　　3.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括
　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
　　D.具有保证所经营药品质量的规章制度
　　E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
　　【答案】E
　　【解析】E项为药品生产企业开办的条件。
　　高频考点5：药品召回分类
　　1.主动召回：是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。
　　2.责令召回：是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。
　　2014-配伍选择题
　　A.药品生产企业
　　B.药品批发企业
　　C.医疗机构
　　D.药品零售企业
　　E.药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》
　　1.作出责令召回决定的是
　　2.作出主动召回决定的是
　　【答案】EA
　　【解析】(1)主动召回：是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。
　　(2)责令召回：是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。
　　2013-最佳选择题
　　3.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是
　　A.国家药品监督管理部门
　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
　　D.甲药品批发企业
　　E.乙制药厂商
　　【答案】E
　　【解析】药品生产企业是主动召回的责任主体，乙制药厂商是生产企业，故本题答案为E。
　　高频考点6：药品经营企业人员的要求
　　1.药品批发企业的人员要求

岗位		学历	职称\资格	其他要求
企业负责人		专科↑	中级↑	基本药学专业知识培训
企业质量负责人		本科↑	执业药师	3年以上药品经营质量管理工作经历
企业质量管理部门负责人			执业药师	3年以上药品经营质量管理工作经历
质量管理工作人员		药学中专 医学、生物、化学相关大专↑	初级↑
中药材、中药饮片	验收	中药学中专↑	中级↑
	养护	中药学中专↑	初级↑
	收购地验收	中药学	中级↑
疫苗质量管理和验收		2名以上预防医学、药学、微生物学、医学本科↑	中级↑	3年以上疫苗管理或技术工作经历
验收、养护工作人员		药学、医学、生物、 化学相关中专↑	初级↑
采购者		药学、医学、生物、 化学相关中专↑
销售、储存人员		高中文化程度↑

　　2.药品零售企业的人员要求

岗位	学历	职称\资格
企业法定代表人或负责人		执业药师
质量管理、验收、采购人员	药学、医学、生物、化学	药学专业技术职称
中药饮片质量管理、验收、采购人员	中药学中专	初级
营业员	高中
中药饮片调剂人员	中药学中专	中药调剂员

　　2016-配伍选择题
　　A.法定代表人或企业负责人
　　B.质量管理人员
　　C.企业质量管理部门负责人
　　D.企业质量负责人
　　1.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
　　2.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格的是”
　　【答案】DA
　　【解析】在药品批发企业中，企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，故47题答案为D。
　　在药品零售企业中，企业法定代表人或者企业负责人应当具有执业药师资格，故48题答案为A。
　　2015-配伍选择题
　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营管理工作的经历
　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
　　C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
　　D.具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中
　　3.质量管理工作人员应当具备的最低学历要求
　　4.验收、养护工作人员应当具备的最低学历和资质要求是
　　5.采购人员应当具备的最低学历或资质要求是
　　【答案】DCC
　　【解析】质量管理工作人员应当具备的最低学历要求具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。验收、养护工作人员应当具备的最低学历和资质要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。采购人员应当具备的最低学历或资质要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
 

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