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2017年执业药师考试执业中药师高频考点(一)(4)

2017-11-15 13:32:01 文章来源:未知

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  四、药事管理与法规
  高频考点1:执业药师报名条件及注册要求
  1.执业药师报名条件
  申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件:
  (1)中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
  (2)跟学历和工作经历的相关条件:

专业 学历 工作年限
药学或中药学 中专 满“七”年
大专 满“五”年
本科 满“三”年
硕士(第二学士学历、研究生班) 满“一”年
博士 满“零”年

  按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”,或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者,可免试部分考试科目。
  2.执业药师注册要求
  (1)我国执业药师实行注册制度,取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员,不得从事执业药师执业活动。
  (2)执业药师应当按照:执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。
  (3)注册有效期
  执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
  2016-最佳选择题
  1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
  A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
  B.乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
  C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考******类执业药师资格考试
  D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学*******业药师资格考试
  【答案】D
  【解析】A项甲某为主管药师(中级),不能满足高级专业技术职务的条件,故A是错误的。
  B项乙某从事中药学专业工作10年,不能满足中药学中专毕业,从事中药学工作满20年,故B项是错误的。
  C项丙某药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,是错误的。大学本科应从事药学工作满3年,方能参加执业药师考试。
  D项丁某,临床医学专业为药学相关专业可以报考,大学本科毕业工作满4年,满足满3年就可以报考的要求,因此D项是正确的。
  2014-多项选择题
  2.张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格或者执业的说法,正确的有
  A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
  B.若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业
  C.若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册
  D.张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育
  E.张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
  【答案】ADE。
  【解析】取得资格证后,必须注册后才能执业;资格证全国范围内有效。
  2013-多项选择题
  3.按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有
  A.执业药师注册证的有效期为五年
  B.申请注册者必须经所在单位考核同意
  C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
  D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
  E.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
  【答案】BCDE
  【解析】执业药师有效期为三年,所以A项五年是错的。
  高频考点2:遴选原则
  考试常将国家基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录遴选原则、非处方药遴选原则这三个易混淆知识点在一道题目中考察,所以对于遴选原则,我们要对比着记忆。
  1.国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
  2.基本医疗保险药品目录遴选原则:医保药品目录的确定原则和条件纳入《药品目录》的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。
  3.非处方药遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
  2013-最佳选择题
  1.国家基本药物的遴选原则是
  A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
  B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
  C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
  D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
  E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
  【答案】E
  【解析】此题考查的是基本药物的遴选原则,国家基本药物遴选应当按照治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。建议考生运用口诀“两基方(防)案(安),驾(价)驶(使)林(临)中”准确记忆。
  2014-最佳选择题
  2.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物遴选原则是
  A.安全、有效、经济
  B.安全、有效、质量可控
  C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
  D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
  E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
  【答案】E
  【解析】此题考查的是基本药物的遴选原则,国家基本药物遴选应当按照治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。建议考生运用口诀“两基方(防)案(安),驾(价)驶(使)林(临)中”准确记忆。
  2015-配伍选择题
  A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
  B.安全、有效、方便、廉价
  C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
  D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
  3.非处方药遴选的主要原则是
  4.国家基本药物遴选的主要原则是
  5.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
  【答案】ADC
  【解析】此题考察了几个容易混淆的知识点的主要原则。答这道题仍然按照记忆口诀来答,准确记忆,考试的时候就不会选错。“两基方(防)案(安),驾(价)驶(使)林(临)中”准确记忆。
  高频考点3:国家基本药物目录遴选
  国家基本药物目录遴选的主要知识点包括基本药物的遴选范围、不纳入的、需要调整的和需要调出目录的。三者常常作为易混淆知识点,在一道考题中出现。所以同学们要对比着记住这三方面的知识点。
  1.基本药物遴选范围
  国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
  2.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
  ①含有国家濒危野生动植物药材的
  ②主要用于滋补保健作用,易滥用的
  ③非临床治疗首选的
  ④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
  ⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
  ⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况
  3.目录和品种数量需调整的依据:
  ①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
  ②我国疾病谱变化
  ③药品不良反应监测评价
  ④国家基本药物应用情况监测和评估
  ⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价
  ⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
  4.应当从国家基本药物目录中调出:
  ①药品标准被取消的
  ②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
  ③发生严重不良反应的
  ④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
  ⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
  国家基本药物目录遴选真题如下
  2012-配伍选择题
  A.含有国家濒危野生动物药材的药品
  B.诊断药品
  C.维生素、矿物质类药品
  D.人工饲养或栽培的动植物药材
  E.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
  1.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
  2.应当从国家基本药物目录调出的药品是
  【答案】AE
  【解析】不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是含有国家濒危野生动物药材的药品,应当从国家基本药物目录调出的药品是根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品。
  2013-配伍选择题
  A.疫苗
  B.中成药.
  C.生物制品
  D.非临床治疗首选的药品
  E.发生严重不良反应的药品
  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
  3.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
  4.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
  【答案】DE
  【解析】不纳入国家基本药物目录遴选范围包括6条。①含有国家濒危野生动植物药材的。②主要用于滋补保健作用,易滥用的。③非临床治疗首选的。④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的。⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。记忆这个知识点,可以通过口诀准确记忆。“滋补濒危非首选,违法严重不良反应”。故本题答案选择D
  应当从国家基本药物目录中调出的依据包括5条①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。记忆这个知识点,也可以通过口诀记忆。“一替两取三严重”故本题答案选择E。
  2014-配伍选择题
  A.中成药
  B.血液制品
  C.疫苗
  D.发生严重不良反应的药品
  E.独家生产品种
  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
  5.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
  6.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是
  【答案】DE
  【解析】应当从国家基本药物目录中调出的依据包括5条①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。记忆这个知识点,也可以通过口诀记忆。“一替两取三严重”。故第一题选择D。
  除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故第二题选择E。
  2015-多项选择题
  7.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
  A.已上市药品循证医学、药物经济学评价
  B.国家基本药物的应用情况监测和评估
  C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
  D.我国疾病谱的变化
  【答案】ABCD
  【解析】此题考查的是国家基本药物目录需要调整的依据。包括6条,①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。②我国疾病谱变化。③药品不良反应监测评价。④国家基本药物应用情况监测和评估。⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。建议考生运用口诀“疾病谱需求,ADR监评,询证经济评”准确记忆。故本题答案是ABCD。
  2016-单项选择题
  8.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
  A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药
  B.非临床治疗首选的化学药品
  C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
  D.易滥用的,主要用于滋补保健作用的中成药
  【答案】C
  【解析】ABD为不纳入国家基本药物目录遴选的范围。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
  2016--多项选择题
  9.根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有
  A.发生药品不良反应的
  B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
  C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
  D.相应的国家药品标准被修改的
  【答案】BC
  【解析】应当从国家基本药物目录中调出的品种:①药品标准被取消的②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形,故答案为BC。
  高频考点3:国家基本药物报销、补偿和使用
  国家基本药物的报销、补偿和使用常作为高频考点,在一道题中体现。因此,此类知识点要一起记忆。
  关于报销:2009年发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》要求“完善基本药物的医保报销政策”,并提出“基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物”。
  关于补偿:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。
  关于使用:自2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布以来,政府出台医药卫生体制改革的相关制度中,国家基本药物使用相关规定包括:①从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。②建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
  2013-最佳选择题
  18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,关于基本药物使用的说法,正确的是
  A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
  B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
  C.政府举办的医疗机构可不配备基本药物
  D.基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录
  E.基本药物报销比例可略高于非基本药物
  【答案】D
  【解析】A、B、C三项考查的是基本药物的使用。从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。故A项是错误的。建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。故B和C项是错误的。D、E两项考查的是基本药物的报销。.国家基本药物报销规定基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。故D项是正确的,E项是错误的。
  2014-多项选择题
  19.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建议国家基本药物制度可以实施的措施有
  A.对基本药物实施公开招标采购,统一配送
  B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
  C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
  D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
  E.基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例
  【答案】ADE
  【解析】A、B项考察的是基本药物的采购管理。基本药物的采购的主要措施之一是,实行分类采购故A项是错误的。基本药物的采购的主要措施之四是,加强对药品价格执行情况的监督检查。《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格合最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。故B项是错误的。C项考察的是基本药物的使用管理。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。故C项是错误的。D、E两项考查的是基本药物的报销。.国家基本药物报销规定基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。故D、E项是正确的。
  2015-最佳选择题
  20.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
  A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
  B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
  C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物
  D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
  【答案】C
  【解析】实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。故A、D项是错误的。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。故B项是错误的,C项是正确的。

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