四、药事管理与法规
高频考点1：处方限量
处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。
为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品(第一类精神药品)注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量(第一类精神药品同麻醉药品)
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
2013-配伍选择题
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
根据《处方管理办法》
1.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过
2.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
3.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
4.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
【答案】BDCE
【解析】为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品(第一类精神药品)注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量(第一类精神药品同麻醉药品)。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
2014-配伍选择题
A.一次常用量
B.3 日常用量
C.5 日常用量
D.7 日常用量
E.15 日常用量
根据《处方管理办法》
5.哌酸甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
6.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
7为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
8.为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
【答案】EADB
【解析】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量;为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品(第一类精神药品)注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量(第一类精神药品同麻醉药品)。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;
2015-配伍选择题
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
9.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为
10.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为
11.医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为
【答案】DAC
【解析】为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品(第一类精神药品)注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量(第一类精神药品同麻醉药品)。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
2016-配伍选择题
A.3日用量
B.15日用量
C.一次常用量
D.7日常用量
12.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为
13.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为
14.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为
【答案】ABC
【解析】为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为3日用量，故第一题答案为A。第二题为B，第三题为麻醉药品的特殊要求，每张处方限量为一次常用量，故本题答案为C。
高频考点2：抗菌药物分级管理
1.抗菌药物分级管理
抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。
非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
2.抗菌药物分级管理目录及采购
医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
3.抗菌药物处方权、调剂资格授予
具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;
具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权;
具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
4.抗菌药物的应用
医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物;特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
5.细菌耐药预警机制
2015-配伍选择题
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
1.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于
2.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
【答案】DC
【解析】1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
2015-最佳选择题
3.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者予以抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物检测结果合理选用，不得经验用药
【答案】A
【解析】具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
2016-多项选择题
4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有
A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准
B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制
【答案】ABCD
【解析】村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准，故A正确。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，故B正确。医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。通用通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，故C正确。医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，故D正确。
高频考点3：非处方药专有标识
非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。
2015-多项选择题
1.根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有
A.乙类非处方药专用标识为绿色
B.甲类非处方药专用标识为红色
C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
【答案】ABC
【解析】非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
2013-最佳选择题
2.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
【答案】C
【解析】非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
（编辑：小编图图）
